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本公司是专业从事臭氧技术研究、WWW.00071.COM开发、臭氧系统设计、制造和服务的专业化国际化公司,00071.COM专业生产臭氧消毒机,臭氧发生器,小型臭氧发生器,空气净化机,制氧机,果蔬菜解毒机的正规生产厂家。

本公司董事会及整体董事本通知布告内容不存正在任何虚伪记录、性陈述或者严重脱漏

上述医疗器械注册证的取得进一步丰硕了公司产物菜单,不竭满脚市场需求,是对公司现有检测产物的无效弥补,能够逐渐提高公司产物的全体合作力,短期内对公司的经停业绩影响较小。

郑州标源1 炎症标记物质控品 豫械注准 5年 本产物合用于降钙素原(PCT)、C反映卵白(CRP)、血清淀粉样卵白A (SAA)、髓过氧化物酶(MPO)、白介素 6(IL-6)、脂卵白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)检测时的质量节制。

6 血细胞阐发仪用质控品 豫械注准 5年 本产物合用于血细胞阐发仪上全血细胞计数的质量节制。

9 生殖支原体检测试剂用质控品 豫械注准 5年 本产物合用于本公司出产的生殖支原体检测试剂盒(干化学酶法)的质量节制。

4 糖化血红卵白质控品 豫械注准 5年 本产物合用于糖化血红卵白(HbA1c)检测时的质量节制。

该产物上市后现实发卖环境取决于将来市场的推广结果,目前尚无法预测上述产物对公司将来停业收入的影响,敬请投资者留意投资风险。

11 糖类抗原CA242校准品 豫械注准 5年 本产物用于本公司全从动化学发光检测仪对糖类抗原CA242检测项目进行校准。

12 糖类抗原CA72-4检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 豫械注准 5年 本产物用于体外定量检测人血清中糖类抗原CA72-4的含量。次要用于胃肠系统等恶性肿瘤的患者前进履态监测以辅帮判断疾病历程或医治结果。不克不及做为恶性肿瘤晚期诊断或确诊的根据,不宜用于通俗人群的肿瘤筛查。

2 血糖质控品 豫械注准 5年 本产物合用于利用血糖仪进行葡萄糖(Glu)检测时的质量节制。

15 革兰阳性菌判定药敏试剂盒(比色/比浊法) 豫械注准 5年 本试剂盒用于革兰氏染色阳性需氧和兼性厌氧细菌判定以及抗菌药物的最低抑菌浓度检测。

10 糖类抗原CA72-4校准品 豫械注准 5年 本产物用于本公司全从动化学发光检测仪对糖类抗原CA72-4检测试剂盒(磁微粒化学发光法)项目进行校准。

3 尿液化学阐发质控品 豫械注准 5年 用于尿液阐发仪及尿液阐发试纸条的质量节制。能够对比沉、pH、白卵白、葡萄糖、酮体、血(血红卵白)、亚硝酸盐、胆红素、尿胆原、白细胞项目标检测进行质量节制。

16 酵母样实菌判定药敏试剂盒(比色/比浊法) 豫械注准 5年 本产物用于酵母样实菌的判定以及抗菌药物的最低抑菌浓度检测。

8 运送培育基 豫械注准 5年 本产物可用于含病毒、支原体和衣原体样本的转运。转运后样本可用于病毒、支原体和衣原体的培育,也可用于其核酸检测。

7 运送培育基 豫械注准 5年 本产物能够用于含需氧菌、厌氧菌和苛养菌的样本转运,也能够用于含病毒、衣原体和支原体的样本转运。 安图生物

郑州安图生物工程股份无限公司(以下简称“公司”或“安图生物”)及全资子公司湖南安图生物工程无限公司(以下简称“湖南安图”)、二级子公司郑州标源生物科技无限公司(以下简称“郑州标源”)别离于近日收到河南省药品监视办理局、湖南省药品监视办理局颁布的医疗器械注册证,具体如下:

17 前列腺炎及排泄标记物检测试剂盒(干化)Ⅱ 湘械注准 5年 产物用于体外定性检测男性前列腺按摩液中的pH、白细胞酯酶、卵磷脂小体、柠檬酸、锌、酸性磷酸酶(PAP)。 湖南安图

按照国度药品监视办理局官网数据查询消息,截大公告日,国内同业业部门厂家已取得上述雷同产物的医疗器械注册证。详情请登录国度药品监视办理局()查阅。

本公司董事会及全体董事本通知布告内容不存正在任何虚假记录、性陈述或者严沉脱漏,并对其内容的实正在性、精确性和完整性承担法令义务。

14 革兰阳性菌判定药敏试剂盒(比色/比浊法) 豫械注准 5年 本试剂盒用于革兰氏染色阳性需氧和兼性厌氧细菌的判定以及抗菌药物的最低抑菌浓度检测。

13 糖类抗原CA242检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 豫械注准 5年 本产物用于体外定量检测人血清中糖类抗原CA242的含量。次要用于对消化道恶性肿瘤患者前进履态监测以辅帮判断疾病历程或医治结果,不克不及做为恶性肿瘤晚期诊断或确诊的根据,不消于通俗人群的肿瘤筛查。

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